Cbd como suplemento alimenticio

Requisitos para los distribuidores de cáñamo y suplementos dietéticos

El cannabidiol (CBD) es un compuesto extraído del cáñamo o la marihuana. La Ley de Mejora de la Agricultura de 2018 (Farm Bill) excluyó el cáñamo y sus componentes de la definición de marihuana y lo eliminó de la Ley de Sustancias Controladas (CSA). El cáñamo es un producto agrícola valioso y solo contiene niveles traza de tetrahidrocannabinol (THC), el compuesto intoxicante de la marihuana. El cáñamo se ha cultivado a lo largo de la historia de la humanidad con muchos fines, entre ellos la alimentación, la fibra y el aceite. La ciencia moderna ha demostrado que, además de su valor como alimento y fibra, los extractos de cáñamo contienen naturalmente CBD y que éste puede tener sus propios beneficios para la salud. Ahora, al excluir el cáñamo de la definición de marihuana, el cáñamo con no más del 0,3 por ciento de THC (y sus componentes como el CBD) ya no es una sustancia controlada bajo la CSA.

El estatus anterior del CBD como sustancia controlada de la Lista I presentaba importantes obstáculos a la investigación clínica. Sin embargo, en los últimos años, los cambios en las leyes estatales y federales han eliminado algunos de los obstáculos para llevar a cabo la investigación. Los científicos y los médicos han demostrado que el CBD puede tener múltiples beneficios en todo el cuerpo. Las nuevas investigaciones demuestran que el CBD interactúa con los receptores celulares en los procesos fisiológicos que influyen en el sueño, el estado de ánimo y el apetito, sin que se produzcan efectos embriagadores.

Errores comunes en el marketing del CBD y los suplementos dietéticos

WHITE OAK, MD – 20 DE JULIO: Un cartel de la Administración de Alimentos y Medicamentos se ve fuera de la … [+] sede el 20 de julio de 2020 en White Oak, Maryland. (Foto de Sarah Silbiger/Getty Images)Getty Images

La FDA objetó dos formularios de solicitud de las empresas de CBD Charlotte’s Web e Irwin Naturals en agosto. Las dos empresas presentaron notificaciones de Nuevos Ingredientes Dietéticos (NDI) para extractos de CBD de espectro completo a la FDA a principios de 2021.

Las preocupaciones de la FDA también se centraron en las pruebas científicas presentadas por las empresas para demostrar sus notificaciones de NDI. Según la agencia, no proporcionaron una base adecuada para concluir que un suplemento dietético que contenga CBD sería razonablemente seguro.

Para la agencia, tanto el CBD aislado como el de espectro completo no pueden comercializarse como producto dietético. Mientras que el CBD aislado sólo contiene la forma más pura de este cannabinoide, el CBD de espectro completo contiene pequeñas cantidades de otros cannabinoides, como el THC, los flavonoides y los terpenoides. Varios estudios han descubierto que el CBD de espectro completo tiene beneficios más efectivos que el CBD aislado cuando interactúa con otros cannabinoides a través del llamado efecto séquito.

Etiqueta y reclamaciones de marketing (seminario web completo)

El 23 de julio de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (“FDA” o “Agencia”) rechazó dos notificaciones de Nuevos Ingredientes Dietéticos (“NDI”) para comercializar cannabidiol (“CBD”) de espectro completo como parte de los suplementos dietéticos.1 Esta medida señala que la FDA no cree que haya una vía regulatoria clara para comercializar productos de CBD en los Estados Unidos, a pesar de que se espera que el mercado global de CBD alcance los 13.400 millones de dólares para 2028.2

La Ley Agrícola de 2018 preservó explícitamente la autoridad de la FDA para regular los productos que contienen cannabis o compuestos derivados del cannabis, incluido el CBD. En general, la FDA trata los productos que contienen cannabis o compuestos derivados del cannabis como cualquier otro producto regulado por la FDA, lo que significa que están sujetos a las mismas autoridades y requisitos que los productos regulados por la FDA que contienen cualquier otra sustancia.

La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (“FD&C Act”) exige que los fabricantes y distribuidores que deseen comercializar suplementos dietéticos que contengan “nuevos ingredientes dietéticos” notifiquen a la FDA sobre estos ingredientes.3 Un “nuevo ingrediente dietético” es un ingrediente que no ha estado presente en el suministro de alimentos como un artículo utilizado para la alimentación en una forma en la que el alimento no ha sido alterado químicamente. Por lo general, la notificación debe incluir información que demuestre que existe un historial de uso u otras pruebas de seguridad que establezcan que el nuevo ingrediente dietético, cuando se utiliza en las condiciones recomendadas o sugeridas en el etiquetado del suplemento dietético, se espera razonablemente que sea seguro.4 Si la FDA determina que no se cumple este requisito,5 entonces se considera que el suplemento dietético está adulterado porque no hay información adecuada para proporcionar una garantía razonable de que el nuevo ingrediente dietético no presenta un riesgo significativo o irrazonable de enfermedad o lesión.6

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Con el aumento de la demanda de los consumidores de soluciones para apoyar las principales preocupaciones de salud como el estrés, el estado de ánimo y el sueño, el cannabidiol (CBD) está destinado a sacudir la categoría de suplementos dietéticos. De hecho, en un estudio reciente, el 83% de los participantes coincidieron en que el uso del CBD mejoraba su salud y bienestar general.1

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