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El proceso de limpieza es crucial en la fabricación de implantes médicos. Con el objetivo de eliminar cualquier contaminante residual, el fabricante de un producto sanitario debe adaptar el proceso de limpieza a sus propias necesidades o a las de su cliente, identificando con precisión el tipo de contaminante implicado en el proceso de fabricación del implante, en su manipulación y en su envasado y almacenamiento (lubricantes, partículas, residuos de detergentes, residuos inorgánicos…). Entre otras cosas, la norma NF S94-091 definió los factores que debían tenerse en cuenta a la hora de validar el proceso de limpieza al que se someten los implantes ortopédicos antes de ser envasados. El desarrollo y la aplicación de técnicas analíticas específicas (determinación de metales pesados, análisis de THC y TOC) constituyen una etapa clave en la evaluación de la limpieza de los implantes médicos.

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La determinación de hidrocarburos solubles en disolventes (Total HydroCarbon, THC) es un componente esencial de las pruebas en el ámbito de la validación o la supervisión de la limpieza final de productos sanitarios. La determinación de THC, junto con las pruebas de citotoxicidad, las determinaciones de carga biológica, las pruebas de endotoxinas y las pruebas de partículas, es un componente esencial para determinar la limpieza de la superficie de los productos sanitarios, especialmente después de la limpieza final.  El THC permite la cuantificación de los hidrocarburos solubles en disolventes y proporciona un parámetro de suma para los residuos orgánicos solubles en disolventes, como los auxiliares de proceso (por ejemplo, lubricantes, refrigerantes, etc.) El resultado se indica en el informe de la prueba como parámetro de suma de los hidrocarburos solubles en disolventes en µg/elemento de prueba.

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TOC Systems, Inc. ofrece todos los métodos de análisis de hidrocarburos y petróleo en agua. Los métodos tradicionales incluyen la absorbancia UV (ultravioleta), la absorbancia NDIR (infrarrojo no dispersivo) y la detección de CO2 por oxidación/NDIR. Recientemente, se ha añadido a los métodos aprobados el método ASTM D7066-04, que utiliza clorotrifluoroetileno (S-316) para extraer aceite y grasa en agua con posterior detección NDIR.

Al ofrecer múltiples métodos analíticos, Star puede recomendar la mejor técnica para la aplicación en cuestión, sin prejuicios.Para THC (Hidrocarburos Totales)en agua, la Detección de Oxidación/NDIR CO2 es el método de elección. Detecta y tiene recuperación estoquiométrica para todas las especies de hidrocarburos y se ajusta a ASTM 5310 CID, 4839-88, 4779-88 y EPA 415.1, 9060.Sólo Star ofrece las características y la fiabilidad de funcionamiento asociadas a la experiencia pionera de su equipo en análisis de TOC y THC desde 1969.

La corriente de muestra líquida es suministrada por la bomba (P-l) y mezclada con un reactivo suministrado por la bomba (P-2). A continuación, la mezcla se dirige al reactor, donde los hidrocarburos se oxidan y se convierten en C02. Un controlador de flujo másico controlado por ordenador (MFC) proporciona un flujo portador estable, lo que es importante para un análisis fiable.

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En el campo del análisis de parámetros de suma, ofrecemos soluciones versátiles para su laboratorio. Tanto si se trata de análisis rutinarios de cantidades moderadas de muestras como de análisis de alto rendimiento, encontrará lo que busca. Además de los sistemas de la serie multi N/C para la potente determinación de TOC/TNb en la monitorización medioambiental y la industria farmacéutica y el multi X 2500 para el análisis de AOX/TOX, EOX y POX, los sistemas multi EA 5000 también permiten la determinación de TOC y AOX/EOX, los sistemas multi EA 4000 permiten la determinación de TOC/TIC, EC/RC y BOC en sólidos. Una amplia gama de accesorios permite la adaptación individual de los instrumentos a las condiciones de su laboratorio.

En la vigilancia del medio ambiente, así como en el control de procesos y de calidad, la determinación de halógenos orgánicos que pueden ser adsorbidos por el carbón activado es muy importante para la evaluación del agua y de las aguas residuales. Con el multi X 2500, Analytik Jena ofrece un sistema flexible y orientado al futuro para el análisis de parámetros de suma que cumple los requisitos de cualquier laboratorio moderno.